我们致力于提供创新与品质兼具的医疗产品

江苏锐天医疗科技有限公司

江苏锐天医疗科技有限公司主要从事内窥镜医疗器械的研发、生产与销售。


公司引进国外先进技术,并与知名高校及科研机构紧密合作,持续优化产品结构,稳定产品质量,以满足客户需求。公司坐落于江苏省常州市湖塘科技产业园,凭借先进的生产和检测设备确保产品质量。


依据ISO13485标准,我们建立了完整的医疗器械质量管理体系。除国内市场外,我们的产品还出口至欧洲、东南亚及中东地区。

2018
锐天成立于
20 +
产品系列
2000
厂房面积
17 +
拥有专利

荣誉资质

恪守全球准则,量身定制精准

公司注重产学研合作现常州大学、江苏理工学院等多家科研单位、高等院校建立了科研生产联合体;为了提升企业技术创新能力的关键环节,企业同时在浙江建立研发中心,更大范围内整合资源,拓展优势,提高市场竞争能力。

品质保证

专于认证,精于标准

公司按照 ISO13485、《医疗器械生产质量管理规范》及欧盟法规建立了完善的质量体系,公司通过了德国南德TUV 公司的 ISO13485 质量体系认证和 欧盟CE 产品认证。

公司通过了国内药监系统的产品认证现场核查,目前已取得国内7个产品注册证,分别为一次性使用旋转型活体取样钳,一次性使用活体取样钳,一次性使用子宫颈活体取样钳,一次性使用异物钳,一次性使用细胞刷,一次性使用内窥镜注射管,一次性使用胆管引流管。

质量控制

品质卓越,安全可靠


工程技术中心中心现有专职研发人员10名,其中:博士1名,本科生5名,大专生4名;具有高级职称1名,中级职称人员5名,初级职称人员10人。


公司拥有按国家GMP规范要求建立的产品检测中心和万级实验室,有微粒分析仪、气象色谱仪、二次元影像测量仪、万能试验机、6%鲁尔圆锥头接头多功能测试仪、针尖锋利度检测仪、生化培养箱、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌器、无菌操作台、恒温恒湿培养箱、生物安全柜、硬度计、分析天平、分光光度计、PH计、电导率仪器等高精度检测设备,检测中心配备了多名经验丰富,检验技术齐全的专职检验员从事检测工作。


公司运用严格的管理方法,资源提供、产品实现以及测量分析和改进有关等过程活动,进行实时监控,并不断完善,使每一个过程、每一个环节都做到一丝不苟,不留隐患,保障医疗器械安全有效。公司至成立以来,服务于全国三甲医院、二甲医院,稳定的产品质量深受客户认可。

电话:

邮箱:

地址:

江苏省常州市湖塘科技产业园工业坊B3栋五楼东区

传真:

邮编:

213161

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