نحن نوفر منتجات طبية مبتكرة ومؤهلة

شركة جيانغسو روي تيان للتكنولوجيا الطبية المحدودة

تتخصص شركة جيانغسو روي تيان للتكنولوجيا الطبية المحدودة في البحث وتصنيع وبيع الأجهزة الطبية التنظيرية. تقوم الشركة بتقديم التكنولوجيا المتقدمة من الخارج، وتعمل بشكل وثيق مع الجامعات ومؤسسات البحث العلمي الشهيرة، وتعمل باستمرار على تحسين هيكل المنتج، وتثبيت جودة المنتجات وتلبية احتياجات العملاء. نحن موجودون في حديقة هوتانغ للعلوم والتكنولوجيا الصناعية، مدينة تشانغتشو، جيانغسو. يمكن ضمان جودة المنتجات من خلال معدات الإنتاج والاختبار المتقدمة. وفقًا لمتطلبات ISO13485، قامت شركتنا بإنشاء نظام إدارة جودة كامل للأجهزة الطبية. بالإضافة إلى المبيعات المحلية، يتم تصدير منتجاتنا إلى أوروبا، جنوب شرق آسيا، والشرق الأوسط.

2018
تأسست
20 +
فئة المنتج
2000
مساحة المصنع
17 +
براءة اختراع

شرف

المعايير العالمية، الدقة المحلية

قامت الشركة بإنشاء نظام جودة كامل وفقًا لمعايير ISO13485، "لوائح إدارة جودة تصنيع الأجهزة الطبية" واللوائح الأوروبية. وقد اجتازت الشركة شهادة نظام الجودة ISO13485 من TUV جنوب ألمانيا وشهادة المنتج CE الأوروبية.

كما اجتازت الشركة الفحص الميداني لشهادة المنتج من النظام التنظيمي المحلي للأدوية، وقد حصلت على 7 شهادات تسجيل منتجات محلية، وهي كما يلي: ملاقط أخذ عينات حية دوارة للاستخدام لمرة واحدة، ملاقط أخذ عينات حية للاستخدام لمرة واحدة، ملاقط أخذ عينات حية عنق الرحم للاستخدام لمرة واحدة، ملاقط الأجسام الأجنبية للاستخدام لمرة واحدة، فرش الخلايا للاستخدام لمرة واحدة، أنابيب الحقن التنظيري للاستخدام لمرة واحدة، وأنابيب تصريف القناة الصفراوية للاستخدام لمرة واحدة.

إدارة الجودة

متخصص بالشهادات

قامت الشركة بإنشاء نظام جودة كامل وفقًا لمعايير ISO13485، "لوائح إدارة جودة تصنيع الأجهزة الطبية" واللوائح الأوروبية. وقد اجتازت الشركة شهادة نظام الجودة ISO13485 من TUV جنوب ألمانيا وشهادة المنتج CE الأوروبية.

كما اجتازت الشركة الفحص الميداني لشهادة المنتج من النظام التنظيمي المحلي للأدوية، وقد حصلت على 7 شهادات تسجيل منتجات محلية، وهي كما يلي: ملاقط أخذ عينات حية دوارة للاستخدام لمرة واحدة، ملاقط أخذ عينات حية للاستخدام لمرة واحدة، ملاقط أخذ عينات حية عنق الرحم للاستخدام لمرة واحدة، ملاقط الأجسام الأجنبية للاستخدام لمرة واحدة، فرش الخلايا للاستخدام لمرة واحدة، أنابيب الحقن التنظيري للاستخدام لمرة واحدة، وأنابيب تصريف القناة الصفراوية للاستخدام لمرة واحدة.

مراقبة الجودة

التفوق موثق، الأمان معتمد

تمتلك الشركة مركزًا لاختبار المنتجات ومعامل بمستوى 10,000 تم إنشاؤها وفقًا لمتطلبات مواصفات GMP الوطنية، بما في ذلك محللات الجسيمات، الكروماتوغرافيا الجوية، أجهزة قياس الصور الثنائية الأبعاد، آلات الاختبار العامة، أجهزة اختبار متعددة الوظائف بموصل لوير بزاوية 6%، كاشف حدة إبرة، الحاضنة البيوكيميائية، حاضنة القوالب، جهاز التعقيم بالبخار تحت الضغط، طاولة العمليات المعقمة، الحاضنة ذات درجة الحرارة والرطوبة الثابتة، خزانة الأمان البيولوجي، جهاز قياس الصلابة، الميزان التحليلي، جهاز قياس الطيف، جهاز قياس الـ PH، جهاز القياس الكهربائي وأجهزة اختبار دقيقة أخرى، ويتميز مركز الاختبار بوجود عدد من المفتشين المتفرغين ذوي الخبرة الغنية والتكنولوجيا التفتيشية الكاملة لإجراء الفحوصات.

تستخدم الشركة أساليب إدارة صارمة، وتوفير الموارد، وتحقيق المنتجات، وتحليل القياسات والأنشطة المتعلقة بالتحسين، وتنفيذ المراقبة في الوقت الفعلي والتحسين المستمر، بحيث يكون كل عملية وكل حلقة دقيقة، دون ترك أي مخاطر خفية، مما يضمن سلامة وفعالية المعدات الطبية. منذ تأسيسها، خدمت الشركة المستشفيات من الدرجة الأولى والثانية في جميع أنحاء البلاد، وقد تم التعرف على جودة منتجاتها المستقرة من قبل العملاء.

الهاتف:

البريد الإلكتروني:

العنوان

مبنى B3، حديقة العلوم والتكنولوجيا الصناعية هوتانغ، تشانغتشو، مقاطعة جيانغسو، الصين

فاكس

الرمز البريدي

213161

تابع حسابنا الرسمي

شراكات تجارية

شراكات OEM/ODM متاحة

حلول مخصصة ودعم توثيق الصادرات

©2025 شركة جيانغسو روي تيان للتكنولوجيا الطبية المحدودة. جميع الحقوق محفوظة. 苏ICP备2025200999号-1 بواسطة zzw